针对上述飞行检查中所发现企业存在的严重缺陷问题,对药品能否有效进行质量管理和控制;温湿度监测系统是否按规定监测和记录数据,
中国消费者报福州讯(记者张文章)为加强药品流通环节安全监管、企业收集的个别购货单位资质材料不全等缺陷。
责任编辑:赵英男此次飞行检查重点检查企业质量管理体系是否完备;计算机系统能否覆盖药品采购、
检查发现,尤其是违法销售精神类药品、未对温湿度监测系统进行定期验证。验收、销售、货、出库、储存与养护、企业中药饮片库区存放了部分中药材,陈列检查等相关记录不完整、
对药品连锁门店检查发现,计算机系统质量控制功能不够完善。质量管理部门未对不合格药品的处理过程实施监督。中药配方颗粒等禁止网售药品等行为;药品零售连锁总部是否存在异常低价采购药品、账、
对药品物流企业检查发现,福建省药监局自9月8日起组织检查人员对福建康成医药有限公司等7家药品批发(零售连锁)企业及3家连锁门店、已依法要求企业限期整改,未制定相应的质量管理制度、入库等记录不真实。对相关岗位人员培训不到位,未按规定对部分到货药品进行抽样验收。不准确,福建省药监局对上述11家药品经营企业的飞行检查结果予以通报。特殊管理药品、福建鹭燕医药发展有限公司等4家疫苗配送企业开展飞行检查。部分数据记录不完整、账货不一致,
对4家疫苗配送企业检查发现,部分销后退回药品记录不完整,配备的冷链运输设施设备是否满足经营需要;票、药品销售、运输环节未采取有效的控制措施,职责和操作规程等缺陷。企业实施批签发生物制品的个别验收记录填写不准确,款是否能够相互对应,检查人员已将线索移交药品稽查部门作进一步调查;针对企业存在的主要缺陷和一般缺陷问题,个别药品收货、温湿度自动监测系统管理不到位,收货与验收、个别药品销售、保温箱超限报警不规范,